Даларгин

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ДАЛАРГИН

Регистрационный номер:       Р N001319/01 от 23.12.09

Торговое название:                   Даларгин   

Международное непатентованное или группировочное название: Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав: каждая ампула содержит 1 мг тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетата (даларгина)

Описание: белая пористая масса или аморфный порошок. Допускается запах кислоты уксусной.

Фармакотерапевтическая группа: язвы пептической средство лечения – регуляторный пептид

Код АТХ: А02ВХ

 

Фармакологическое действие

               Даларгин – синтетический гексапептид, аналог лейцинэнкефалина. Способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока.

Даларгин подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При экспериментальном поражении поджелудочной железы препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов в ацинарных клетках поджелудочной железы.

               Обладает незначительным гипотензивным действием.

 

 

Показания к применению

               Применяют при обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, остром панкреатите, панкреонекрозе.

Противопоказания

               Повышенная чувствительность к препарату, артериальная гипотензия, острые инфекционные процессы, фенилкетонурия, беременность, период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы

               Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

               При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки разовая доза 1 – 2 мг, высшая суточная – 5 мг. Курс лечения 3 – 4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30 – 50 мг.

               При остром панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1 – 2 раза в сутки. Курс лечения 4 – 6 дней.

               При панкреонекрозе вводят внутривенно по 5 мг 3 – 4 раза в сутки (через

6 – 8 часов). Курс лечения от 2 до 6 дней.

Побочное действие

               Аллергические реакции, снижение артериального давления.

Особые указания

               Безопасность применения препарата у детей и в период грудного вскармливания не установлена.

Форма выпуска

                              Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения  1 мг в ампулах по 1 мл, 2 мл.  5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

Условия хранения

               Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

               5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

               По рецепту врача.

Производитель / организация, принимающая претензии

Производитель / Организация, принимающая претензии потребителей

ФГБУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» Минздрава России – Экспериментальное производство медико-биологических препаратов.

Адрес места производства: 121552, г. Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15 А, стр. 24, 25, 48, тел./факс (499) 149-02-13.

Претензии потребителей направлять в адрес ФГБУ «РКНПК» Минздрава России – ЭПМБП

121552, г. Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15 А, тел./факс (499) 149-02-13.