Карнитин

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

КАРНИТИНА ХЛОРИД

Регистрационный номер:                  Р N002672/01

Торговое название препарата:          Карнитина хлорид

Международное непатентованное название:     Карнитин

Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий

Описание:  прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость

Состав:

активное вещество – карнитина хлорид 100 мг;

вспомогательное вещество – вода для инъекций до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство

Код АТХ: А16АА

 

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Карнитин является метаболическим средством. Препарат стимулирует метаболические процессы, участвуя в различных звеньях энергетического обмена, оказывает анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует липидный обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. Карнитин – природное вещество, родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности КоА. Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА, необходимого для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ. Мобилизует жир (наличие трех лабильных метильных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи, с чем препарат эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и других критических состояниях. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе (являясь частичным антагонистом тироксина). Препарат восстанавливает щелочной резерв крови, не влияет на свертывающую систему крови, уменьшает образование кетокислот, повышает устойчивость тканей к влиянию токсичных продуктов распада, активизирует аэробные процессы и угнетает анаэробный гликолиз, обладает антигипоксическими свойствами, стимулирует и ускоряет репаративные процессы.

Фармакокинетика

После внутривенного введения уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее – в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.

Показания к применению:

 — острые нарушения мозгового кровообращения – ишемический инсульт (в остром, подостром и восстановительном периодах), транзиторная ишемическая атака – в составе комплексной терапии;

 — дисциркуляторная энцефалопатия;

 — травматические и токсические поражения головного мозга.

Противопоказания

 — повышенная чувствительность к карнитину;

 — возраст до 18 лет (специальных исследований применения у детей не проводилось).

 

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Специальных исследований применения при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для ребенка и пользы для матери.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно капельно медленно (не более 60 капель в минуту!). Перед введением содержимое одной или двух ампул – 5 – 10 мл (0,5 – 1 г) – разводят в 200 мл 0,9 % раствора хлорида натрия для инъекций. При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают в первые три дня по 1 г один раз в сутки, а затем в течение 7 дней по 0,5 г в сутки. Через 10 – 12 дней рекомендуются повторные курсы – по 0,5 г один раз в сутки в течение          3 – 5 дней.

При назначении препарата в подостром и восстановительном периодах, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга больным вводят по 0,5 – 1 г                 (1 – 2 ампулы) препарата один раз в сутки в течение 3 – 5 дней. При необходимости через            12 – 14 дней назначают повторный курс.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

У пациентов с уремией возможна мышечная слабость.

При быстром введении (80 капель в минуту и более) возможно появление болей по ходу вен, проходящих при снижении скорости введения.

У больных с измененной венозной стенкой в результате длительных внутривенных вливаний возможно раздражающее действие карнитина, которое существенно уменьшается при большей степени его разведения.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Глюкокортикостероиды при совместном применении с карнитином способствуют накоплению его в тканях (кроме печени).

Анаболические средства усиливают эффект.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл в ампулах по 5 мл. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск из аптек

По рецепту.

Производитель / организация, принимающая претензии

Производитель / Организация, принимающая претензии потребителей

ФГБУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» Минздрава России – Экспериментальное производство медико-биологических препаратов.

Адрес места производства: 121552, г. Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15 А, стр. 24, 25, 48, тел./факс (499) 149-02-13.

Претензии потребителей направлять в адрес ФГБУ «РКНПК» Минздрава России – ЭПМБП

121552, г. Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15 А, тел./факс (499) 149-02-13.