ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
КАРНИТИНА ХЛОРИД
Регистрационный номер: Р N002672/01
Торговое название препарата: Карнитина хлорид
Международное непатентованное название: Карнитин
Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий
Описание: прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость
Состав:
активное вещество – карнитина хлорид 100 мг;
вспомогательное вещество – вода для инъекций до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство
Код АТХ: А16АА
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Карнитин является метаболическим средством. Препарат стимулирует метаболические процессы, участвуя в различных звеньях энергетического обмена, оказывает анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует липидный обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. Карнитин – природное вещество, родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности КоА. Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА, необходимого для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ. Мобилизует жир (наличие трех лабильных метильных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи, с чем препарат эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и других критических состояниях. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе (являясь частичным антагонистом тироксина). Препарат восстанавливает щелочной резерв крови, не влияет на свертывающую систему крови, уменьшает образование кетокислот, повышает устойчивость тканей к влиянию токсичных продуктов распада, активизирует аэробные процессы и угнетает анаэробный гликолиз, обладает антигипоксическими свойствами, стимулирует и ускоряет репаративные процессы.
Фармакокинетика
После внутривенного введения уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее – в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.
Показания к применению:
— острые нарушения мозгового кровообращения – ишемический инсульт (в остром, подостром и восстановительном периодах), транзиторная ишемическая атака – в составе комплексной терапии;
— дисциркуляторная энцефалопатия;
— травматические и токсические поражения головного мозга.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к карнитину;
— возраст до 18 лет (специальных исследований применения у детей не проводилось).
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Специальных исследований применения при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для ребенка и пользы для матери.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно капельно медленно (не более 60 капель в минуту!). Перед введением содержимое одной или двух ампул – 5 – 10 мл (0,5 – 1 г) – разводят в 200 мл 0,9 % раствора хлорида натрия для инъекций. При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают в первые три дня по 1 г один раз в сутки, а затем в течение 7 дней по 0,5 г в сутки. Через 10 – 12 дней рекомендуются повторные курсы – по 0,5 г один раз в сутки в течение 3 – 5 дней.
При назначении препарата в подостром и восстановительном периодах, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга больным вводят по 0,5 – 1 г (1 – 2 ампулы) препарата один раз в сутки в течение 3 – 5 дней. При необходимости через 12 – 14 дней назначают повторный курс.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
У пациентов с уремией возможна мышечная слабость.
При быстром введении (80 капель в минуту и более) возможно появление болей по ходу вен, проходящих при снижении скорости введения.
У больных с измененной венозной стенкой в результате длительных внутривенных вливаний возможно раздражающее действие карнитина, которое существенно уменьшается при большей степени его разведения.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Глюкокортикостероиды при совместном применении с карнитином способствуют накоплению его в тканях (кроме печени).
Анаболические средства усиливают эффект.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл в ампулах по 5 мл. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек
По рецепту.
Производитель / организация, принимающая претензии
Производитель / Организация, принимающая претензии потребителей
ФГБУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» Минздрава России – Экспериментальное производство медико-биологических препаратов.
Адрес места производства: 121552, г. Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15 А, стр. 24, 25, 48, тел./факс (499) 149-02-13.
Претензии потребителей направлять в адрес ФГБУ «РКНПК» Минздрава России – ЭПМБП
121552, г. Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15 А, тел./факс (499) 149-02-13.